（肺癌）Ceritinib臨床報告

（肺癌）Ceritinib臨床報告

（肺癌）Ceritinib臨床報告

• 2017年3月29日
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此次介紹的是肺癌的藥品臨床實驗資訊，在法國第11大學的Jean-Charles Soria針對ALK基因變異陽性的非小細胞肺癌患者(NSCLC)使用Ceritinib，跟白金製劑為主的治療法做比較的第三階段臨床實驗，發現Ceritinib能夠延長生存期間。相關的資料刊登於2017/1/23的Lancet電子版。

NSCLC大概有3~7%有ALK基因，在其中年輕以及沒有抽菸或是煙癮不重的，分類為腺癌的較多。對於這些ALK陽性患者使用鉑金製劑和艾寧達並用，可以有效阻斷ALK, MET, ROS1，以往Crizotinib的效果更佳。後來出現了Ceritinib，它的酵素活性比Crizotinib還高20倍以上，研究人員為了瞭解這其中優劣，開始了使用Ceritinib和鉑金製劑做比較的臨床實驗，名稱為ASCEND-4。

對象為18歲以上，沒有經過全身的治療（除了手術前後的輔助療法以外）3B/4的ALK陽性鱗狀細胞NSCLC患者，PS介於 0~2之間，腦轉移患者也有參與。其中若使用放療，則需要在服藥前兩週完成。但排除了因服藥會產生腸胃消化臟器嚴重副作用的患者。在治療當中，根據RECIST1.1為基準，只要沒有顯示危害的話將會持續進行。

第三階段，總共有28個國家，134個設施進行，2013/8/19~2015/5/11總共有376人諮詢。189人為Ceritinib組，187為化療組。

最終紀錄時間點為2016/6/24，追蹤期間的中位數為19.7個月，其中202人為穩定無惡化狀態。此一狀態期間的中位數，為16.6個月（95％信賴區間12.6-27.2個月），化療組為8.1個月（5.8-11.1個月），HR為0.55（0.42-0.73）

Ceritinib組無腦轉的患者(126人，34％)，其中無惡化存期為Ceritinib組26.3個月（15.4-27.7），化療組為8.3個月（6.0-13.7）HR為0.48（0.33-0.69），腦部轉移患者的話（121人，32％）分別為10.7個月（8.1-16.4）和6.7個月（4.1-10.6），HR為0.70（0.44-1.12）。

兩者的副作用較多的有grade1&2，Ceritinib組比化療組還多的有腹瀉189人中160人（85％）。再來是噁心（130人，69％），嘔吐（125人，66％），谷丙轉氨酶上升（114人，60％）。化療組的話較多的有噁心（175人中97人，55％），嘔吐（63人，36％），貧血（62人、35％）。

因治療引起的副作用，Ceritinib組當中184人（97％）化療組有156人（89％）。在其中grade3&4的話分別有123人（65％）和化療組70人（40％）。在臨床實驗中的死亡人數11人（6％）和6人（3％），但沒有因為藥物引起的副作用死亡案例。

因這樣的研究數據，得知ALK陽性NSCLC患者的第一線藥物為Ceritinib後，在使用鉑金製劑的無惡化生存期間能夠延長，Ceritinib為優先選擇使用藥品。

文章編譯自「First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study」詳細狀況請參考，Lancet。此一內容僅供參考，不能成為用藥準則，正確內容請參照Lancet原文，另外用藥指示請遵從專業醫師指示。

#肺癌

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