（白血病、淋巴癌）最新免疫治療藥物達到完全改善？

（白血病、淋巴癌）最新免疫治療藥物達到完全改善？

（白血病、淋巴瘤）最新免疫治療藥物達到完全改善？

• 2019年8月29日
• 讀畢需時 3 分鐘

已更新：2020年2月17日

瑞士製藥巨頭諾華開發的Kymriah靜脈注射輸液

Kymriah（Tisagenlecleucel，CTL019）是利用「CAR-T細胞療法」的最新癌症免疫療法，抽取癌症患者自身的血液，經由白血球分離機取得免疫細胞T細胞，接著送到實驗室，以無害的病毒當作載體（Vector），將一段腫瘤特定抗原的基因植入T細胞內，於是能辨識此特定標誌的CAR-T就產生了 。接著，擴增CAR-T的數量，再回輸到病人體內。為確保CAR-T能發揮最大功效，再回輸之前，病人要先接受高劑量化療，盡量將體內原有的淋巴細胞排空（Lymphodepletion），如此可幫助身體接受CAR-T 。

CAR（Chimeric antigen receptor）的結構

CAR主要包含抗原辨識和T細胞訊息傳遞兩大部分 。抗原辨識部分為片段抗體（Single-chain variable fragment，scFv），此抗體是針對腫瘤抗原，例如：CD19是B淋巴細胞相關白血病（B-cell leukemia）和淋巴癌（B-cell lymphoma）表面的主要抗原，因此CD19 CAR結構中的scFv即是針對CD19 。T細胞訊息傳遞部分則可以活化T細胞，以進行擊殺癌細胞 。從第二代到第三代的CAR都分別加上了共同刺激（co-stimulatory）分子，提升了CAR的增生和促進細胞激素（Cytokine）產生，以及延長 CAR的存活時間。

CAR-T的强大力量

要殺死癌細胞需要依靠T細胞，尤其是細胞毒殺T細胞（Cytotoxic T cells）。當抗原呈現細胞（Antigen-presenting cells），主要是樹突細胞（Dendritic cells）發現癌細胞時，會將癌細胞分解後當作抗原呈現給T細胞 。腫瘤抗原必須先結合「主要組織相容性復合體（Major histocompatibility complex，MHC）」形成抗原-MHC復合體後，才能與T細胞上相對應此抗原-MHC復合體的T細胞接受器（T cell receptor）結合，如此T細胞才能辨認癌細胞，而將以擊殺 。

Kymriah目前適用癌種

・​復發或難治性CD19陽性的B細胞急性淋巴性白血病（B-ALL）。

・復發或難治性瀰漫性大型B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

CAR-T的臨床應用

臨床試驗顯示，患者整體緩解率約八成，現階段是針對標準治療方法無效的部分白血病及淋巴癌患者。

急性淋巴性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）約有 60% 的病患為 20 歲以下、80%~85% 屬於 B 細胞子型。從 ALL 的治療結果來看，約有 85% 改善率，然而在兒童／青少年的 ALL 約有 15%~20% 會復發，ALL 經幹細胞移植治療後復發的兩年存活率僅約 15%。現今 ALL 一旦復發，能有的治療手段包含化療藥物、造血幹細胞移植（HSCT）等但效果有限，特別是在兒童與青少年這個族群。

全國癌症患者團體聯盟理事長 天野慎介：「這是用藥一次就可能改善的治療方法，因此患者期待很大，這與過去血液癌症的抗癌藥完全不同，它的確是革新的藥物。」

Kymriah即使納入日本醫療保險，依舊需要不少的費用

「Kymriah」，繼歐美等國批准，日本也在今年二月通過，現在訂出價格為3349萬日圓，近台幣1千萬，天價的金額令人咋舌，不過日本也決定納入醫療保險給付範圍，讓患者一個月負擔相當台幣十多萬元。

Kymriah更是日本納入保險的藥物中最貴的，主要是因為每個都必須「量身訂做」，得從各個患者身上取細胞加工。當然高額藥物一旦普及，價格也可能調降，新抗癌藥物「保疾伏」(Opdivo)，5年前剛問世時要價3500萬日圓，現在降到1090萬，不到最初的三成。

雖然，CAR-T細胞療法目前只能針對白血病、淋巴癌，但是在其他的臨床試驗中，陸陸續續都有展開CAR-T細胞對實體癌的有效性及安全性臨床試驗。也許，在不久的將來能看到更多的癌症患者受惠於CAR-T細胞療法。

#白血病 #淋巴瘤 #CART

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