（實體癌）FDA迅速批准了錯配修復缺陷 (dMMR)患者使用Jemperli進行治療

（實體癌）FDA迅速批准了錯配修復缺陷 (dMMR)患者使用Jemperli進行治療

（實體癌）FDA迅速批准了錯配修復缺陷 (dMMR)患者使用Jemperli進行治療

• 2021年8月24日
• 讀畢需時 1 分鐘

2021年8月17日，美國食品藥品管理局（FDA）迅速批准了，復發或疾病進展且帶有錯配修復缺陷 (dMMR)的實體癌患者，在治療期間或之後出現疾病進展且沒有其他的醫療替代治療方案時，可以使用Jemperli進行治療。此外，FDA也批准了Ventana MMR RxDx Panel作為dMMR實體癌患者使用Jemperli的伴隨診斷。

根據GARNET(NCT02715284) 臨床試驗評估了Jemperli的療效，這是一項非隨機、多中心、非盲及多隊列試驗。該試驗包括了209名dMMR復發或晚期實體癌患者，這些患者在全身治療後出現疾病進展並且沒有令人滿意的替代療法。

主要評價項目客觀反應率為41.6%，完全有效9.1％，部分有效32.5％，治療反應持續時間中位數34.7個月，95.4%的患者的治療反應持續時間為6個月以上。

dMMR實體癌患者最常見的副作用 (≥20%) 是疲勞、無力感、貧血、腹瀉和噁心。最常見的3級或4級副作用 (≥2%) 是貧血、疲勞、無力感、轉氨酶升高、敗血症和急性腎功能障礙，此外，Jemperli的免疫相關副作用包括肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌失調、腎炎和皮膚毒性。

Jemperli的推薦劑量為第1次至第4次的治療週期為每3週一次 500mg，第4次給藥3週後改為每6週一次給藥 1,000 mg，透過靜脈注射治療時間約為30分鐘。

資料來源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-dostarlimab-gxly-dmmr-advanced-solid-tumors?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

• 臨床實驗用藥

   （肺癌）Topotecan及Topotecan＋Berzosertib治療在第二期臨床試驗結果。   （肺癌）HER2基因變異非小細胞肺癌使用Enhertu有效？   （肺癌）抗B7-H3抗體藥物DS-7300有效？

圖片 1

圖片 2

圖片 3

圖片 4

相關癌症資訊

• 肺癌