（胰臟癌）抑癌寧＋Tremelimumab的有效性?
（胰臟癌）抑癌寧＋Tremelimumab的有效性?
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（胰臟癌）抑癌寧＋Tremelimumab的有效性?
- 2019年9月11日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年7月18日、 Eileen M. O’Reilly在醫學雜誌『JAMA Oncology』發表了『轉移性胰管腺癌患者使用抗PD-L1抗體藥抑癌寧±抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab，在第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證。』
本次試驗對轉移性胰管腺癌患者進行第二期臨床試驗比較檢證，主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為疾病控制率、無惡化生存期間、總生存期間等。
併用Tremelimumab組
（四週為一次療程，抑癌寧1500mg+Tremelimumab75mg，四次療程後改為抑癌寧1500mg單劑療法，N=32人）。
抑癌寧組（四週為一次療程，抑癌寧1500mg，N=33人）。
本次試驗實施背景為胰臟癌患者有90%的患者為胰管腺癌，其五年的生存率大約為8%，預後情況不樂觀。近幾年來，對於多項癌種使用免疫點檢查抑制劑都顯示其有用性，期望也能對胰管腺癌有用。根據上述所說，為了確認轉移性胰管腺癌患者併用抗PD-L1抗體藥抑癌寧 ±抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab的有效性，開始了本次試驗。
『65位患者條件如下』
中位數年齡
併用Tremelimumab組 60.0歲（37-81歲）。
抑癌寧組62.0歲（40-78歲）。
性別
併用Tremelimumab組中，男性佔46.9％。
抑癌寧組中，男性佔57.6％。
人種
併用Tremelimumab組中， 白人53.1％、亞洲人46.9％。
抑癌寧組中，白人66.7％、亞洲人30.3％。
日常生活體能狀態
併用Tremelimumab組中，ECOG分數為0的有43.8%、ECOG分數為1的有53.1%。
抑癌寧組中，ECOG分數為0的有33.3%、ECOG分數為1的有63.6%。
PD-L1表現在TC25%以上
併用Tremelimumab組12.5%。
抑癌寧組12.1%。
中位數曾治療計畫
併用Tremelimumab組：一次治療計畫。
抑癌寧組：一次治療計畫。
曾治療計畫用藥
併用Tremelimumab組：以5FU為主的化學治療56.3%、以健擇為主的化學治療37.5%、其他6.3%。
抑癌寧組：以5FU為主的化學治療60.6%、以健擇為主的化學治療33.3%、其他6.1%。
本次試驗結果如下，主要評價項目客觀反應率分別為：併用Tremelimumab組3.1%／抑癌寧組0%。兩組皆未達到試驗開始時，所設定的客觀反應率（10%）。
次要評價項目3個月疾病控制率分別為：併用Tremelimumab組9.4%／抑癌寧組6.1%。中位數無惡化生存期間分別為：併用Tremelimumab組1.5個月／抑癌寧組1.5個月。六個月無惡化生存率分別為：併用Tremelimumab組9.4%／抑癌寧組3.6%。
中位數總生存期間分別為：Tremelimumab組3.1個月／抑癌寧組3.6個月。六個月的總生存率分別為：併用Tremelimumab組36.2%／抑癌寧組34.9%。12個月的總生存率分別為：併用Tremelimumab組8.8%／抑癌寧組6.3%。
在安全性方面，副作用發生率分別為：併用Tremelimumab組34%（N=11/32人）／抑癌寧組31%（N=10/32人），等級三以上副作用發生率分別為：併用Tremelimumab組22％（N=7/32人）／抑癌寧組6％（N=2/32人）。
另外，5%以上的患者因治療衍生的副作用分別為：
疲勞感：併用Tremelimumab組13%／抑癌寧組9%。
腹瀉：併用Tremelimumab組13%／抑癌寧組6%。
發癢：併用Tremelimumab組3%／抑癌寧組6%。
甲狀腺功能低下：併用Tremelimumab組9%／抑癌寧組6%。
根據第二期臨床試驗的結果，Eileen M. O’Reilly對此發表了以下結論：轉移性胰管腺癌患者使用抗PD-L1抗體藥抑癌寧±抗CTLA-4抗體藥Tremelimumab，可以忍受其產生的副作用，但是未能達成所設定的主要評價項目客觀反應率。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：Durvalumab With or Without Tremelimumab for Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma(JAMA Oncol. 2019 Jul 18. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1588.)
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