（膽管癌）Futibatinib有效？

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（膽管癌）Futibatinib有效？

2023年2月6日
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2023年1月19日，Stanford University School of Medicine的Lipika Goyal等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，曾有治療經歷、FGFR2融合／重組基因陽性、無法切除及轉移性肝內膽管癌患者，使用Futibatinib單劑療法在FOENIX-CCA2第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。

FOENIX-CCA2第二期臨床試驗由多個設施共同進行的開放式試驗，向曾有治療經歷、FGFR2融合／重組基因陽性、無法切除及轉移性肝內膽管癌患者（N＝103人），使用Futibatinib（每日一次，20mg）進行治療，主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為治療反應持續時間、疾病控制率、無惡化生存期間及總生存期間。

本次試驗的結果，主要評價項目客觀反應率為42％，治療反應持續時間中位數為9.7個月，在隨訪中位數17.1個月時的次要評價項目無惡化生存期間中位數為9.0個月、總生存期間中位數為21.7個月。

在安全性方面，從大多數的患者中確認到的等級3副作用為高磷酸鹽血症30%、天冬氨酸氨基轉移酶升高7%、口腔炎6%及疲勞6%，因副作用而停止治療的比率為2％，沒有確認到因副作用而逝世的患者。

根據FOENIX-CCA2試驗的結果，Lipika Goyal等人表示：曾有治療經歷、FGFR2融合／重組基因陽性、無法切除及轉移性肝內膽管癌患者，使用Futibatinib單劑療法，在臨床上呈現有效的反應。

資料來源：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206834?query=featured_home