（淋巴癌）億珂＋莫須瘤療法的有效性？

（淋巴癌）億珂＋莫須瘤療法的有效性？

（淋巴癌）億珂＋莫須瘤療法的有效性？

• 2019年9月5日
• 讀畢需時 2 分鐘

2019年8月1日、Tait D. Shanafelt在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了『70歲以下、未經治療的慢性淋巴白血病／小淋巴細胞淋巴瘤患者，使用BTK抑制劑億珂＋莫須瘤療法，在第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次試驗的實施背景是未治療的慢性淋巴白血病／小淋巴細胞淋巴瘤患者，在億珂單劑療法的第三期臨床試驗中，證實了億珂單劑療法比瘤克寧單劑療法更有效。但是，與化學免疫治療相比時，億珂單劑療法的有效性有限。根據以上背景，本次試驗的目的是驗證億珂＋莫須瘤療法對化學免疫療法的有效性。

本次試驗中患者的背景如下：

年齡中位數

億珂＋莫須瘤組：56.7歲

化學免疫治療組：56.7歲

性別

億珂＋莫須瘤組：男性66.7％

化學免疫治療組：男性68.6％

基因突變反應

億珂＋莫須瘤組：17p13del 0.6％、11q22.3del 22.0％、Trisomy12 19.8％、13qdel 34.2％

化學免疫治療組：17p13del 0％、11q22.3del 22.3％、Trisomy12 15.4％、13qdel 33.1％

IGHV基因突變反應

億珂＋莫須瘤組：突變25.0％

化學免疫治療組：突變38.3％

根據以上背景，追蹤調查期間的中位數為33.6個月結果如下。主要評價項3年無惡化生存期分別為：億珂＋莫須瘤組89.4%／化學免疫治療組72.9%，億珂＋莫須瘤組的疾病惡化風險65%，存活風險比為0.35，有明顯的改善。

次要評價項目3年總生存期率分別為：億珂＋莫須瘤組98.8%／化學免疫治療組91.5%，億珂＋莫須瘤組的生存率風險為83%，存活風險比為0.17，有明顯的改善。客觀反應率分別為：億珂＋莫須瘤組95.8%／化學免疫治療組81.1%。

在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為：億珂＋莫須瘤組80.1%／化學免疫治療組79.7%。最多等級3與血液有關的副作用分別是億珂＋莫須瘤組：淋巴球減少症21.9%、白血球增加症17.3%及中性粒細胞減少症10.8%／化學免疫治療組：淋巴球減少症27.2%、白血球減少症22.2%及中性粒細胞減少症22.2%及貧血10.8%。最多發生的等級3非血液相關的副作用是億珂＋莫須瘤組：高血壓18%／化學免疫治療組：發熱性中性粒細胞減少症13.3%。

根據第三期臨床試驗的結果，Tait D. Shanafelt對此發表了以下結論：70歲以下、未治療的慢性淋巴白血病／小淋巴細胞淋巴瘤的患者，使用BTK抑制劑億珂＋莫須瘤療法，無惡化生存期間及總生存期間都有明顯的改善。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：Ibrutinib–Rituximab or Chemoimmunotherapy for Chronic Lymphocytic Leukemia(N Engl J Med 2019; 381:432-443 DOI: 10.1056/NEJMoa1817073)

#淋巴癌

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