（胃癌）吉舒達±化學療法有效？
（胃癌）吉舒達±化學療法有效？
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（胃癌）吉舒達±化學療法有效？
- 2020年10月2日
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2020年9月3日、設楽 紘平在醫學雜誌『JAMA Oncology』上發表了『進行性胃／食道胃部接合處患者，使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑量療法及吉舒達＋化學療法作為第一線治療，在KEYNOTE-062第3期臨床試驗的有效性及安全性比較結果。』
KEYNOTE-062第3期臨床試驗，將進行性胃／食道胃部接合處患者（N＝763人），採1：1：1的比例使用下列三種方式作為第一線治療，主要評價項目為PD-L1陽性（CPS≥1／≥10）的無惡化生存期間、總生存期間。
1.吉舒達單劑量療法組（三週為一個療程，吉舒達200mg，N＝256人）
2.併用化學療法組（三週為一個療程，吉舒達200mg＋化學療法，N＝257人）
3.安慰劑組（安慰劑＋化學療法，N＝250人）
本次試驗在隨訪中位數29.4個月時的結果如下，主要評價項目PD-L1陽性（CPS≥1）的總生存期間中位數分別為：吉舒達單劑量療法組10.6個月／併用化學療法組12.5個月／安慰劑組為11.1個月，雖然與安慰劑組相比吉舒達單劑量療法組較好，但是沒有顯示出吉舒達單劑量療法組的優越性。
PD-L1陽性（CPS≥10）的總生存期間中位數分別為：吉舒達單劑量療法組17.4個月／併用化學療法組12.3個月／安慰劑組10.8個月，也沒有顯示出吉舒達的優越性。
在安全性方面，等級3～5的副作用發生率分別為：吉舒達單劑量療法組17％／併用化學療法組73％／安慰劑組69％。
根據KEYNOTE-062臨床試驗的結果，設楽 紘平對此發表了以下結論：進行性胃／食道胃部接合處患者，使用抗PD-1抗體藥吉舒達單劑量療法及吉舒達＋化學療法作為第一線治療，與安慰劑組相比總生存期間較好，副作用的發生率也較低。
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資料來源：Efficacy and Safety of Pembrolizumab or Pembrolizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone for Patients With First-line, Advanced Gastric Cancer―The KEYNOTE-062 Phase 3 Randomized Clinical Trial―（JAMA Oncol. 2020 Sep 3. doi:10.1001/jamaoncol.2020.3370）
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