（食道癌 ）吉舒達的推薦用量為？

（食道癌 ）吉舒達的推薦用量為？

（食道癌 ）吉舒達的推薦用量為？

• 2019年8月24日
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2019年7月30日，FDA(美國食品和藥物管理局)批准了『對於曾接受過一種以上全身性治療且PD-L1 CPS≧10，復發、局部轉移的食道扁平上皮癌患者（ESCC）可使用吉舒達治療。』FDA還批准了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑盒作為指定患者的診斷設備。

KEYNOTE‑181及KEYNOTE‑180兩項臨床試驗是吉舒達的有效性確認試驗。KEYNOTE‑181是以1：1隨機非盲檢對照組試驗，對接受過一種以上全身性治療、復發及局部轉移的食道扁平上皮癌患者628人進行。每3週一次吉舒達200mg靜脈注射組，和四週的療程，在第1、8、15日，紫杉醇80～100mg/m2以靜脈注射後，再由醫師選擇使用每3週一次剋癌易75mg/m2以靜脈注射或抗癌妥180mg/m2靜脈注射做為對照組。按地理區域和組織學亞型（扁平上皮癌與腺癌）做隨機分類。PD-L1反應是使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑盒做判定。

KEYNOTE‑181試驗的主要評價項目是以PD-L1CPS≧10的ESCC患者及所有患者的總生存期間。另外有效性評價項目為有無惡化生存期間、完全有效及治療持續期間。PD-L1 CPS≧10的ESCC患者，其總生存期間的存活風險比為0.64。中位數總生存期間分別為：吉舒達組10.3個月／對照組6.7個月。

KEYNOTE‑180屬於非盲檢單劑量試驗，對曾有兩種以上全身性治療、復發及局部轉移的食道扁平上皮癌患者使用與KEYNOTE‑181相同的用藥計畫（除治療經歷外，諮詢基準與KEYNOTE‑181相同），共計121人諮詢。

KEYNOTE‑180的主要評價項目是客觀反應率及有效期間。PD-L1 CPS≧10的ESCC患者（35人）的客觀反應率為20%，治療持續時間為4.2個月至25.1個月以上，6個月以上的有71%，12個月以上的有57%。

食道癌患者使用吉舒達後，所產生的副作用與黑色素瘤及NSCLC患者相似。使用吉舒達的患者，約有20%相同的副作用產生，分別為：疲勞、肌肉疼痛、食慾減退、發癢、腹瀉、噁心想吐、發疹、發燒、咳嗽、呼吸困難、便秘、疼痛及腹痛。

食道癌使用吉舒達的推薦用量為三週一次200mg。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員以及正確內容以文章下方原文為主。

吉舒達的推薦用量請參考美國FDA所發布的資料。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-esophageal-squamous-cell-cancer

#食道癌

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