（食道癌）術前放化療＋Trastuzumab有效？
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（食道癌）術前放化療＋Trastuzumab有效？
2022年1月14日，Rhode Island Hospital的Howard P Safran等人等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了，沒有接受過治療HER2陽性可進行切除的食道腺癌患者，使用術前放化療＋Trastuzumab在NRG Oncology/RTOG-1010第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
NRG Oncology/RTOG-1010是隨機開放式第三期臨床試驗，將沒有接受過治療HER2陽性可進行切除的食道腺癌患者（N＝203人）以1：1的比例隨機分成Trastuzumab組（化療六週＋放療後進行切除手術，放化療治療週期中額外使用Trastuzumab 2～4mg/kg治療，以一週為一個療程共進行五週，術前進行一次Trastuzumab 6mg/kg治療，術後21~56天以三週為一個治療週期，進行Trastuzumab6mg/kg治療共13次，N＝102人），放化療組（N＝101人），主要評價項目無病存活期。
隨訪中位數2.8年時主要評價項目無病存活期分別為Trastuzumab組19.6個月／放化療組14.2個月，Trastuzumab組的逝世風險（無病存活期）減少1%。
在安全性方面，從大多數患者身上所確認到的等級3以上的副作用為血液及腸胃相關副作用，發生率分別為Trastuzumab組56％（N＝53/95人）／放化療組57％（N＝55/96人），腸胃相關副作用發生率分別為Trastuzumab組29％（N＝28人）／放化療組21％（N＝20人）。
在重大副作用方面的發生率分別為Trastuzumab組36％／放化療組28％，因治療相關副作用而逝世的人數分別為Trastuzumab組5人／放化療組3人。
根據NRG Oncology / RTOG-1010試驗的結果，Howard P Safran等人表示：HER2陽性可進行切除的食道腺癌患者，使用術前放化療＋Trastuzumab無病存活期沒有改善，但在術後追加Trastuzumab進行治療不會增加副作用的發生率。
資料來源：thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00718-X/fulltext
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