（胃癌）Enhertu單劑量療法有效？
（胃癌）Enhertu單劑量療法有效？
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（胃癌）Enhertu單劑量療法有效？
- 2020年5月29日
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2020年5月29日～31日、設樂 紘平在ASCO2020線上會議發表了『曾有兩次以上治療經歷、HER2陽性及進行性的胃及食道胃接合部癌症患者，使用Enhertu單劑量療法在DESTINY-Gastric01第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
DESTINY-Gastric01由多個設施共同進行的非盲檢試驗，將曾有兩次以上治療經歷、HER2陽性及進行性的胃或食道胃接合部癌症患者，以2：1的比例隨機分成兩組，主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為疾病控制率、無惡化生存期間及總生存期間：
1.Enhertu組：三週為一個療程，Enhertu6.4mg/kg，N=125人 2.化學療法組：由主治醫師選擇化療，N=62人
本次試驗的結果，主要評價項目客觀反應率分別為：Enhertu組51.3％（N＝61/119人）／化學療法組14.3％（8/56人）。
次要評價項目疾病控制率分別為：Enhertu組85.7％／化學療法組62.5％，無惡化生存期間中位數分別為：Enhertu組5.6個月／化學療法組3.5個月。
總生存期間中位數分別為：Enhertu組12.5個月／化學療法組8.4個月，12個月的總生存期間率分別為：Enhertu組52.1％／化學療法組28.9％。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為：Enhertu組85.6％／化學療法組56.5％，從大多數的患者身上所確認到的副作用分別為：嗜中性球減少症（Enhertu組51.2％／化學療法組24.2％）、貧血（Enhertu組37.6％／化學療法組22.6％）、白血球數減少（Enhertu組20.8％／化學療法組11.3％），與Enhertu相關的間質性肺疾病為9.6％（N=12人）。
根據DESTINY-Gastric01試験的結果，設樂 紘平對此發表了以下結論：曾有兩次以上治療經歷、HER2陽性及進行性的胃及食道胃接合部癌症患者，使用Enhertu單劑量療法的客觀反應率、總生存期間，與現在的標準治療相比皆有明顯的改善。
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資料來源：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201) in patients with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma: A randomized, phase II, multicenter, open-label study (DESTINY-Gastric01).(2020 ASCO VIRTUAL SCIENTIFIC PROGRAM,Abstract No:4513)
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