（乳癌）吉舒達＋化學療法有效？
（乳癌）吉舒達＋化學療法有效？
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（乳癌）吉舒達＋化學療法有效？
- 2022年3月7日
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2022年2月10日，Imperial College London的Peter Schmid等人在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了，未曾接受過治療的早期三陰乳癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達＋化學療法作為術前化學療法，在MK-3475-522/KEYNOTE-522第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
MK-3475-522/KEYNOTE-522第三期臨床試驗是雙盲試驗，將未曾接受過治療的早期三陰乳癌患者（N＝1174人）以吉舒達200mg＋化學療法作為術前化學療法（三週為一個治療週期）四周後以2：1的比例隨機分組，分別為吉舒達組（三週為一個療程使用吉舒達200mg＋化學療法持續四個療程，N＝784人）及安慰劑組（三週為一個療程使用安慰劑＋化學療法持續四個療程後，改為三週為一個療程使用化學療法持續四個療程，N＝390人），主要評價項目為病理學上的完全緩解率及無事件生存期間。
本次試驗在隨訪中位數39.1個月時主要評價項目36個月無事件生存率為吉舒達組84.5％／安慰劑組76.8％，吉舒達組的事件風險減少37%。
在安全性方面，術前化學療法中確認到的副作用與現有的安全性檔案一致，未確認到新的副作用。
根據MK-3475-522/KEYNOTE-522試驗的結果，Peter Schmid等人表示：未曾接受過治療的早期三陰乳癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達＋化學療法作為術前化學療法並在術後使用吉舒達＋化學療法，無事件生存期間有明顯的改善。
資料來源：Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer（N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):556-567. doi: 10.1056/NEJMoa2112651.）
- 臨床實驗用藥
- 免疫療法
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