（大腸癌）癌瑞格低劑量組的副作用發生機率是？
（大腸癌）癌瑞格低劑量組的副作用發生機率是？
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（大腸癌）癌瑞格低劑量組的副作用發生機率是？
- 2019年8月26日
- 讀畢需時 2 分鐘
2019年7月3日到6日，在西班牙巴塞羅那舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上G Argiles發表了『難治性大腸癌患者使用低劑量多重激酶抑制劑癌瑞格單劑療法，在REARRANGE第二期臨床試驗的有效性及安全性檢證。』
REARRANGE第二期臨床試驗，對難治性大腸癌患者（N＝299人）以1：1：1隨機分配方式進行，主要評價項目為第三、四級副作用發生率，次要評價項目為總生存期間，無惡化生存期間、疾病控制率等檢證：
四周為一個療程
標準劑量組（N=100人）每日一次癌瑞格160mg，採三週給藥、一週停藥。
低劑量組（N=98人）每日一次癌瑞格120mg，採三週給藥、一週停藥。
間歇劑組（N=99人）每日一次癌瑞格160mg，採一週給藥、一週停藥。
主要評價項目的達成基準是，低劑量組和間歇劑量組與標準劑量組相比，等級3、4副作用發生機率降低20%以上為基準。
本次試驗結果，主要評價項目第三、四級副作用發生機率分別為，標準劑量組60％／低劑量組54％／間歇劑組55％，未達成主要評價項目。但在，疲勞感、肌無力症及蛋白尿的發生率，低劑量組和間歇劑量組相較於標準劑量組有減少的現象。
在一個療程結束後，變更為標準劑量組的比率分別為，低劑量組45%、間歇劑組64%。在第三個療程開始的患者比率分別為，標準劑量組39％、低劑量組43％、間歇劑組45％
在有效性方面，次要評價項目中位數總生存期間分別為，標準劑量組7.4個月／低劑量組8.6個月／間歇劑組7.1個月，確認了三組之間沒有明顯差異。無惡化生存期間中位數分別為，標準劑量組1.9個月／低劑量組2.0個月／間歇劑組2.0個月，確認了三組之間沒有明顯差異。
資料來源：New Trial Demonstrates the Efficacy of a More Flexible Dose of Regorafenib to Relieve Side-effects in Patients with Metastatic Colon Cancer（06 Jul 2019, ESMO World GI Press Release）
#大腸癌
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