Lupin компани АНУ-ын FDA-аас простатын хорт хавдрын эмд урьдчилсан зөвшөөрөл авлаа
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Простатын хорт хавдартай өвчтөн болон гэр бүлийнхэнд энэ мэдээ ач холбогдолтой байж болно. Энэхүү нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийг нэгтгэн танилцуулсан бөгөөд эмчийн зөвлөгөөг орлохгүй болно.
Ямар мэдээ гарсан бэ?
Энэтхэгийн томоохон эм үйлдвэрлэгч Lupin компани АНУ-ын Хүнс, эмийн газар (FDA)-аас простатын хорт хавдрын эмд урьдчилсан зөвшөөрөл (tentative approval) авсан байна.
Энэ нь бүрэн албан ёсны зөвшөөрөл биш гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. Урьдчилсан зөвшөөрөл гэдэг нь эм зах зээлд гарахад бэлэн болсон гэсэн үг биш — тодорхой хуулийн нөхцөл хангагдсаны дараа л бүрэн зөвшөөрөл олгогдоно.
"Урьдчилсан зөвшөөрөл" гэж юу гэсэн үг вэ?
АНУ-ын FDA-ийн урьдчилсан зөвшөөрөл нь:
- Эмийн аюулгүй байдал, чанарын шаардлагыг хангасан гэдгийг баталсан
- Гэхдээ одоогоор зах зээлд нийлүүлэх хуулийн саад байгаа тул бүрэн зөвшөөрөл хойшлогдсон
- Саад арилсны дараа л эм худалдаанд гарна
Тиймээс энэ эм одоогоор авах боломжгүй бөгөөд цаашдын албан ёсны мэдэгдлийг хүлээх шаардлагатай.
Японд эмчлүүлэхийг бодож буй хүмүүст ямар хамааралтай вэ?
Энэ мэдээ нь АНУ-ын зах зээлтэй холбоотой. Японд энэ эм хэрхэн боломжтой болох, эсвэл ямар нэгэн ижил төстэй эм байгаа эсэх талаар одоогоор баталгаатай мэдээлэл байхгүй — дэлгэрэнгүйг албан ёсны мэдэгдлээс хүлээх хэрэгтэй.
Японд простатын хорт хавдрын эмчилгээний сонголтууд болон тухайн эмийн боломж талаар мэдэхийг хүсвэл мэргэжлийн зөвлөгч эсвэл Японы эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх нь зүйтэй.
Дараагийн алхам юу вэ?
Гадаадад, тухайлбал Японд эмчлүүлэхийг бодож байгаа бол:
- Одоогийн үндсэн эмчтэйгээ эхлээд ярилцаарай
- Японы мэргэжилтнээс хоёр дахь санал (second opinion) авах боломжийг судлаарай
- Шинэ эмийн боломж талаар зөвхөн баталгаатай, албан ёсны эх сурвалжаас мэдээлэл авна уу
Medical Supporter нь Японд эмчлүүлэх сонирхолтой өвчтөн, гэр бүлд зориулсан зөвлөгөө, зуучлалын үйлчилгээ үзүүлдэг. Тодорхой асуулт байвал бидэнтэй холбогдоорой.
Гол дүгнэлт
- Lupin компани простатын хорт хавдрын эмд АНУ FDA-ийн урьдчилсан зөвшөөрөл авсан
- Энэ нь бүрэн зөвшөөрөл биш — эм одоогоор зах зээлд гараагүй
- Японд энэ эмийн боломж талаар одоогоор баталгаатай мэдээлэл байхгүй
- Аливаа эмчилгээний шийдвэрийг мэргэжлийн эмчтэй зөвлөлдсөний үндсэн дээр гаргаарай
Энэхүү нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийг нэгтгэн танилцуулсан бөгөөд эмчийн оношлогоо, эмчилгээний зөвлөмжийг орлохгүй. Аливаа эмчилгээний тохиромжтой байдлыг мэргэжлийн эмч тус бүрд нь үнэлнэ.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.