Элэгний хорт хавдар: Opdivo үр дүнтэй юу? Даамжирсан HCC-д хийсэн CheckMate 459 туршилтын гүнзгий шинжилгээ
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2022 оны 1-р сарын 18
- Унших хугацаа ойролцоогоор 2 минут
2021 оны 12-р сарын 13-ны өдөр Хонконгийн Их Сургуулийн профессор Томас Яу-аар ахлуулсан судалгааны баг нэр хүндтэй The Lancet Oncology анагаах ухааны сэтгүүлд CheckMate 459 клиникийн III шатны туршилтын эцсийн үр дүнг нийтлэв. Энэхүү судалгаагаар даамжирсан элэгний эсийн хорт хавдартай (HCC) өвчтөнүүдэд анти-PD-1 эсрэг биет Opdivo (nivolumab)-ийг стандарт эмчилгээ болох сорафениб (sorafenib)-тэй харьцуулан эхний шатны эмчилгээний үр дүнг судалжээ.
CheckMate 459 туршилтын загвар ба амьдрах хугацааны мэдээлэл
Энэ нь даамжирсан элэгний эсийн хорт хавдартай 743 өвчтөнийг хамарсан санамсаргүй, нээлттэй, дэлхийн олон төвт судалгаа байв. Өвчтөнүүдийг дараах хоёр бүлэгт санамсаргүй байдлаар хуваасан:
- Opdivo бүлэг: Хоёр долоо хоног тутамд 240 мг судсаар тарих.
- Сорафениб бүлэг: Өдөрт хоёр удаа 400 мг-аар уух.
Туршилтын үндсэн шалгуур үзүүлэлт нь нийт амьдрах хугацаа (OS) байв. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд:
- Нийт амьдрах хугацааны (OS) дундаж: Opdivo бүлэгт 16.4 сар, сорафениб бүлэгт 14.7 сар байв.
- Хэдийгээр Opdivo бүлэгт нас баралтын эрсдэл 15%-иар буурсан үзүүлэлт гарсан ч энэ нь статистикийн хувьд ач холбогдолтой түвшинд (predefined significance) хүрээгүй байна.
Аюулгүй байдлын давуу тал: Амьдралын чанар сайжрах
Хэдийгээр Opdivo нь амьдрах хугацааны мэдээллээр сорафенибээс мэдэгдэхүйц давж гараагүй ч аюулгүй байдал болон тэсвэрлэх чадварын хувьд тодорхой давуу талыг харуулсан:
- Гаж нөлөөний харьцуулалт: Сорафениб бүлэгт түгээмэл тохиолддог гар-хөлийн хам шинж (14%) болон цусны даралт ихсэх (7%) гаж нөлөө Opdivo бүлэгт маш ховор байв.
- Амьдралын чанар: Opdivo бүлгийн өвчтөнүүдийн амьдралын чанар болон үйл ажиллагааны байдал илүү сайн байгаа нь даамжирсан элэгний хорт хавдартай өвчтөнүүдийн хувьд нэн чухал үзүүлэлт юм.
Профессор Томас Яу тэмдэглэхдээ, Opdivo-г дангаар нь эхний шатны эмчилгээнд хэрэглэхэд OS-ийг статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжруулаагүй ч аюулгүй байдлын өндөр үзүүлэлт нь тирозин киназа дарангуйлагч (TKI) эсвэл ангиогенезийн эсрэг бэлдмэлүүдийг хэрэглэхэд эрсдэлтэй өвчтөнүүдийн хувьд эмчилгээний шинэ сонголт болох боломжтойг онцолжээ.
Мэргэжлийн дэмжлэг ба халуун дулаан харилцаа
Medical Supporter-ээс анхааруулж байна: Элэгний хорт хавдрын эмчилгээний сонголтууд дан эмчилгээнээс эхлээд одоогийн дархлааны хавсарсан эмчилгээ (жишээ нь Atezolizumab + Bevacizumab) хүртэл эрчимтэй хөгжиж байна. Энэхүү нийтлэл дэх мэдээлэл нь олон улсын анагаах ухааны шинэчлэлийг хүргэх зорилготой бөгөөд тодорхой нэг эмчилгээг дангаар нь санал болгож буй хэрэг биш юм. Өвчтөн бүрийн элэгний үйл ажиллагаа болон биеийн онцлог өөр өөр байдаг тул үр дүн болон амьдралын чанарыг тэнцвэржүүлсэн хувийн төлөвлөгөө боловсруулахын тулд эмнэлгийн багтайгаа зөвлөлдөнө үү. Бид танд мэргэжлийн анагаах ухааны дэмжлэгийг үзүүлэн үргэлж хамт байх болно.
Эх сурвалж: The Lancet Oncology албан ёсны вэбсайт
Хавдар судлалын бусад мэдээ
- (Уушигны хорт хавдар) Topotecan ба Berzosertib-ийн II шатны туршилтын үр дүнгийн гүнзгий шинжилгээ
- (Уушигны хорт хавдар) HER2 мутацитай жижиг эсийн бус уушигны хорт хавдарт Trastuzumab deruxtecan хэрэглэсэн сүүлийн үеийн мэдээлэл
- (Уушигны хорт хавдар) Шинэ төрлийн анти-B7-H3 эсрэг биет DS-7300-ийн клиникийн явц
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.