Pembrolizumab Approval Expansion: MSI-High Colorectal and Triple-Negative Breast Cancer
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы томоохон эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
FDA Approval Announcement
- August 31, 2021
On August 25, 2021, MSD announced FDA approval of pembrolizumab for two additional cancer indications: MSI-high unresectable colorectal cancer and PD-L1+ triple-negative breast cancer.
MSI-High Colorectal Cancer Approval
Evidence Base: KEYNOTE-177 Phase III trial (n=307 untreated, unresectable, MSI-high colorectal cancer)
Efficacy Results:
- Significant progression-free survival improvement with pembrolizumab vs chemotherapy
- 40% disease progression/mortality risk reduction
Triple-Negative Breast Cancer Approval
Evidence Base: KEYNOTE-355 Phase III trial (n=847; n=323 PD-L1+)
Trial Design: Treatment-naive recurrent/locally advanced triple-negative breast cancer
Efficacy Results:
- Significant progression-free survival improvement with pembrolizumab + chemotherapy vs placebo + chemotherapy
- 35% disease progression/mortality risk reduction in PD-L1+ subgroup
Clinical Significance
These approvals expand pembrolizumab indication scope to early-stage disease settings and biomarker-defined populations, supporting earlier intervention in immune-responsive cancers.
Data Source
MSD Product Announcement: https://www.msd.co.jp/newsroom/msd-archive/2021/product_news_0825.xhtml
Medical Supporter was formerly certified as an international medical visa guarantor by Japan's Ministry of Foreign Affairs and the Ministry of Economy, Trade and Industry (B-066).
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй; зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4