cancer
อัปเดตล่าสุด: 2026-06-30

Enhertu ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับมะเร็ง HER2 บวกโดยไม่จำกัดชนิดของเนื้องอก

S
ทีม Medical Supporter
ทีมประสานงานการแพทย์ข้ามประเทศและตรวจทานเนื้อหา
Enhertu ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับมะเร็ง HER2 บวกโดยไม่จำกัดชนิดของเนื้องอก

Enhertu ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับมะเร็ง HER2 บวกโดยไม่จำกัดชนิดของเนื้องอก

Medical Supporter — ประกาศข้อมูล

บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ

แผนการรักษาที่เฉพาะเจาะจงต้องได้รับการประเมินโดยแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตในญี่ปุ่น

หากคุณหรือคนในครอบครัวกำลังรักษามะเร็งระยะแพร่กระจายที่มีผล HER2-positive และเคยผ่านการรักษามาแล้ว ข่าวนี้อาจเป็นข้อมูลที่ควรทราบก่อนพิจารณาแนวทางรักษาต่อไป


Enhertu ได้รับการอนุมัติอะไรในสหภาพยุโรป?

Enhertu ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรป (EU) ในฐานะ ยาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะแพร่กระจายที่มีผล HER2-positive ซึ่งเคยผ่านการรักษามาก่อนแล้ว

จุดที่น่าสนใจคือ การอนุมัติครั้งนี้เป็นแบบ "tumour agnostic" หมายความว่าครอบคลุมมะเร็งหลายชนิดที่มีลักษณะ HER2-positive โดยไม่จำกัดเฉพาะอวัยวะใดอวัยวะหนึ่ง

นอกจากนี้ Enhertu ยังได้รับการระบุว่าเป็น ยาประเภท antibody-drug conjugate (ADC) ตัวแรก ที่ได้รับการอนุมัติในลักษณะนี้ในสหภาพยุโรป


สำหรับผู้ป่วยที่กำลังพิจารณารักษาในญี่ปุ่น มีความหมายอย่างไร?

การอนุมัติในสหภาพยุโรปเป็นสัญญาณว่ายานี้ได้รับการยอมรับในระดับสากล อย่างไรก็ตาม สถานะการอนุมัติในญี่ปุ่นและประเทศอื่น ๆ อาจแตกต่างกัน ผู้ป่วยที่สนใจรักษาในญี่ปุ่นควรสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้เชี่ยวชาญด้านการประสานงานทางการแพทย์ระหว่างประเทศ

สิ่งสำคัญที่ต้องทราบ:

  • ยาแต่ละชนิดมีเงื่อนไขการอนุมัติที่แตกต่างกันในแต่ละประเทศ
  • ความเหมาะสมของการรักษาขึ้นอยู่กับผลตรวจและประวัติการรักษาของผู้ป่วยแต่ละราย
  • แพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้นที่สามารถประเมินได้ว่ายาหรือแนวทางใดเหมาะสมกับคุณ

ขั้นตอนต่อไปสำหรับผู้ที่สนใจรักษาในญี่ปุ่น

หากคุณหรือครอบครัวต้องการทราบว่าแนวทางการรักษาที่เกี่ยวข้องกับ HER2-positive มะเร็งระยะแพร่กระจายนั้น มีตัวเลือกใดในญี่ปุ่น และเหมาะกับสถานการณ์ของคุณหรือไม่ ขั้นตอนที่แนะนำคือ:

  1. รวบรวมเอกสารการรักษาปัจจุบัน เช่น ผลตรวจ HER2, ประวัติการรักษา, รายงานพยาธิวิทยา
  2. ขอรับคำปรึกษาเบื้องต้น จากทีมประสานงานการรักษาในต่างประเทศ
  3. รับ Second Opinion จากแพทย์ญี่ปุ่น เพื่อประเมินแนวทางที่เหมาะสมกับกรณีของคุณ

สรุปสำคัญ

  • Enhertu ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับมะเร็งระยะแพร่กระจาย HER2-positive แบบ tumour agnostic
  • เป็นยาประเภท ADC ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในลักษณะนี้ในสหภาพยุโรป
  • สถานะการอนุมัติในญี่ปุ่นและประเทศอื่น ๆ ควรตรวจสอบแยกต่างหาก
  • ความเหมาะสมของการรักษาต้องได้รับการประเมินโดยแพทย์เฉพาะทางเป็นรายบุคคล

หมายเหตุ: บทความนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถทดแทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาจากแพทย์ผู้ดูแลได้ ความเหมาะสมของการรักษาใด ๆ ต้องได้รับการประเมินจากแพทย์ผู้มีใบอนุญาตเป็นรายบุคคล

กำลังพิจารณาเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น? ต้องการข้อมูลและความช่วยเหลือไหม?

เราช่วยคุณจัดเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น ติดต่อสถาบันการแพทย์ญี่ปุ่น และจัดการปรึกษาความเห็นที่สองการปรึกษาครั้งแรกฟรี (เฉพาะแนวทางเบื้องต้น บริการอื่นจะเสนอราคาแยก) ที่ปรึกษาจะช่วยให้คุณเห็นขั้นตอนต่อไปชัดเจน

สำนักงานใหญ่ฟุกุโอกะ: +81-92-984-3200
เคยได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการ เลขที่ B-066

บทความที่เกี่ยวข้อง

(มะเร็งเต้านม) Enhertu ทางเลือกใหม่สำหรับการรักษาลำดับที่สอง

เมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2022 บริษัท Daiichi Sankyo ประกาศว่ายาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาที่มุ่งเป้า HER2 อย่าง Enhertu ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมที่มี HER2 บวก ซึ่งผ่าตัดไม่ได้หรือกลับเป็นซ้ำ และเคยได้รับการรักษามาก่อน

2026-11-04

ความก้าวหน้าในมะเร็งเต้านม: Enhertu รายงานผลในการทดลอง DESTINY-Breast03

วิเคราะห์เชิงลึกการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 DESTINY-Breast03: Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) มีรายงานว่าให้การอยู่รอดโดยปราศจากโรคลุกลามที่นานกว่าและอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุประสงค์ที่สูงกว่า T-DM1 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มี HER2 บวกและเคยได้รับการรักษามาก่อน

2026-11-04

ทำความเข้าใจมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก: การป้องกัน การรักษา และแนวโน้มใหม่ในการดูแลผู้ป่วย

คู่มือเชิงลึกเกี่ยวกับสาเหตุ อาการ กลุ่มเสี่ยงสูง และทางเลือกการรักษาสมัยใหม่สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก รวมถึง ECCT (การรักษาที่ยังอยู่ระหว่างการวิจัย) นำเสนอโดยสถาบันที่เคยได้รับการขึ้นทะเบียนจากกระทรวงการต่างประเทศ

2026-11-04

คลินิกมะเร็งอาเบะ: วัคซีนเซลล์เดนไดรติกหลายแอนติเจนเฉพาะบุคคลและภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยแสง

ก่อตั้งโดย ดร. ฮิโรยูกิ อาเบะ (Dr. Hiroyuki Abe) คลินิกอาเบะออนโคโลจี (Abe Oncology Clinic) เป็นสถานพยาบาลต้นแบบด้านการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันในญี่ปุ่น ให้บริการวัคซีนเซลล์เดนไดรติกหลายค่าสายพันธุ์รุ่นที่ 5 (ABeVax) และการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแสงอินฟราเรดใกล้ (Near-Infrared Photoimmunotherapy) รุ่นล่าสุด

2026-11-04