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(大腸癌)維必施+FOLFOXIRI併用療法有效?

已更新:2020年2月13日

2019年10月10日、Dominik P. Modest在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『沒有治療經歷的RAS基因野生型、轉移性大腸癌患者,使用抗EGFR抗體藥維必施+FOLFOXIRI療法,在VOLFI/AIO KRK0109第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


VOLFI/AIO KRK0109第二期臨床試驗為開放式試驗,對沒有治療經歷的RAS基因野生型、轉移性大腸癌患者(N=96人),以2:1的比例隨機分組成維必施+FOLFOXIRI療法組(N=63人)及FOLFOXIRI療法組(N=33人),主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為二次手術切除率、總生存期間及無惡化生存期間。


本次試驗的結果,主要評價項目客觀反應率為:維必施+FOLFOXIRI療法組87.3%/FOLFOXIRI組60.6%,維必施+FOLFOXIRI療法組超過試驗開始所設定的基準值(75%),明顯高於FOLFOXIRI組。


次要評價項目二次手術切除率為:維必施+FOLFOXIRI療法組33.3%/FOLFOXIRI組12.1%,也是維必施+FOLFOXIRI療法組有所改善。兩組的無惡化生存期間相同,總生存期間也是維必施+FOLFOXIRI療法組有所改善。


根據VOLFI/AIO KRK0109臨床試験的結果,Dominik P. Modest對此發表了以下結論:沒有治療經歷的RAS基因野生型、轉移性大腸癌患者,使用抗EGFR抗體藥維必施+FOLFOXIRI療法,與FOLFOXIRI組相比之下,客觀反應率及手術切除率皆有所改善,有望能成為這類患者新的治療選擇。

【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。



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