2019年6月13日醫學雜誌『JAMA Oncology』發表了『轉移性三陰乳癌患者，同時併用PARP抑制劑Niraparib＋抗PD-1抗體藥吉舒達療法，在The TOPACIO/KEYNOTE-162第一、二期臨床試驗的第二期臨床試驗結果。』
TOPACIO/KEYNOTE-162試驗為開放式單臂第一、二期臨床試驗，對轉移性三陰乳癌患者進行每日一次 Niraparib 200mg ＋ 三週一次吉舒達 200mg療法，主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為治療反應持續時間、疾病控制率等進行檢證。
試驗實施的主要原因為，同時併用Niraparib＋吉舒達療法在基礎試驗中有提高抗腫瘤效果，其效果與BRCA基因、PD-L1的表現量無關，所以進行本次第一、二期臨床試驗後，檢證出同時併用Niraparib＋吉舒達療法的有效性。
可作為評價的患者群中，主要評價項目的結果分別為客觀反應率為21%、疾病控制率49％、治療反應持續時間未達中位數。
BRCA基因結果如下：
BRCA基因為陽性的結果分別為客觀反應率為47％、治療反應持續時間為80%、無惡化生存期間8.3個月。
BRCA基因為陰性的結果分別為客觀反應率為11％、治療反應持續時間為33%、無惡化生存期間2.1個月。
在安全性方面，確認到大多數的患者都有的副作用比例為貧血18％、疲勞7%、免疫相關不良反應15%，在本次試驗中沒有確認到其他新的副作用。
根據TOPACIO/KEYNOTE-162試驗的結果，Shaveta Vinayak發表了以下言論：轉移性三陰乳癌患者同時併用PARP抑制劑Niraparib＋抗PD-1抗體藥吉舒達療法，有良好的抗腫瘤效果，特別對BRCA基因為陽性的患者呈現出更好的客觀反應率。
Comments