2019年8月27日、J M Weiss在醫學雜誌『Annals of Oncology』上發表了『小細胞肺癌患者(SCLC)在使用化學治療(滅必治+佳鉑帝)作為第一線治療前,使用細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑Trilaciclib,在第1/2期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』
本次第1/2期臨床試驗對小細胞肺癌患者(N=122人)在使用化學治療作為第一線治療前,採隨機對照方式分為Trilaciclib組及安慰劑組,主要評價項目為骨髓抑制率。
本次試驗的結果,主要評價項目中與骨髓抑制率有關的中性粒細胞計數,紅細胞計數和淋巴細胞計數 ,Trilaciclib組與安慰劑組相比後有明顯改善。在等級三以上的副作用發生率分別為:Trilaciclib組50%/安慰劑組83.8%。
其他的評價項目中,客觀反應率分別為:Trilaciclib組50%/安慰劑組83.8%。無惡化生存期間中位數分別為:Trilaciclib組6.2個月/安慰劑組5.0個月。總生存期間中位數分別為:Trilaciclib組10.9個月/安慰劑組10.6個月。
根據第1/2期臨床試驗的結果,J M Weiss對此發表了以下結論:小細胞肺癌患者(SCLC)在使用化學治療作為第一線治療前,使用細胞周期蛋白依賴激酶抑制劑Trilaciclib,減輕骨髓抑制率發生且改善了患者對化學治療所帶來的副作用忍受性。
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