（HER2實體癌）Trastuzumab duocarmazine的有效性？

2019年6月27日、Udai Banerji在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『HER2陽性局部性實體癌患者使用抗HER2單株抗體藥Trastuzumab duocarmazine（SYD985）單劑療法，在第一期臨床試驗的安全性及有效性檢證。』

本次第一期臨床試驗以三週為一個療程，對HER2陽性局部性實體癌患者使用Trastuzumab duocarmazine（SYD985）0.3～2.4mg/kg單劑療法，直到出現病情惡化及不可預期副作用為止，主要評價項目為安全性及客觀反應率等檢證。

本次試驗的背景為，在基礎試驗上已確認了新型抗HER2單株抗體藥Trastuzumab duocarmazine（SYD985）的抗腫效果。則HER2陽性局部性實體癌患者使用Trastuzumab duocarmazine（SYD985）來檢證其是否有效。

本次試驗的結果反應出，劑量限制毒性為duocarmazine（SYD985）2.4mg/kg時，有一名患者離世，其原因為肺炎。在duocarmazine（SYD985）1.5mg/kg劑量時，也有另一名患者離世，其原因為疾病惡化。在第三、四級副作用的有角膜炎3人、疲勞1人。根據以上結果，決定第二期臨床試驗採duocarmazine（SYD985）1.2mg/kg進行。

主要評價項目，HER2陽性乳癌患者群（N=48人）的客觀反應率為33%。HER2未過度表現賀爾蒙受體陽性乳癌患者群（N=32人）28%、HER2未過度表現賀爾蒙受體陰性乳癌患者群（N=16人）40％。

在其他癌種方面，胃癌患者群（N=16人）6％、尿路上皮癌患者群（N=16人）25％、子宮內膜癌患者群（N=13人）39％。

根據第一期臨床試驗的結果，Udai Banerji對此發表了以下結論：HER2陽性局部性實體癌患者使用抗HER2單株抗體藥Trastuzumab duocarmazine（SYD985）單劑療法，對有複數治療經歷的患者來說，具有良好的抗腫效果。

資料來源：Trastuzumab duocarmazine in locally advanced and metastatic solid tumours and HER2-expressing breast cancer: a phase 1 dose-escalation and dose-expansion study.(Lancet Oncol. 2019 June 27. pii: S1470-2045(19)30328-6. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30328-6.)

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