（肺癌）泰格莎有效？

2019年11月21日、Suresh S. Ramalingam在醫學雜誌『The New England Journal of Medicine』上發表了『未曾接受過治療、EGFR基因變異陽性的非小細胞肺癌患者，使用第三代不可逆的EGFR抑制劑泰格莎單劑療法，在FLAURA第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

FLAURA第三期臨床試驗是將未曾接受過治療、EGFR基因變異陽性的非小細胞肺癌患者（N=556人），以1：1的比例隨機分成下列兩組。主要評價項目為無惡化生存期間，次要評價項目為總生存期間。

泰格莎組（每日一次泰格莎80mg，N=279人）

其他EGFR酪胺酸激酶抑制劑組（每日一次艾瑞莎250mg或每日一次得舒緩150mg，N=277人）

在初次的解析結果時，總生存期間的數據尚未完善，只公佈了主要評價項目無惡化生存期間。無惡化生存期間中位數分別為：泰格莎組18.9個月／其他EGFR酪胺酸激酶抑制劑組10.2個月，泰格莎組的無惡化生存期間風險明顯減少54%。存活風險比0.46。並在本次發表中公布，次要評價項目總生存期間的結果。

次要評價項目總生存期間中位數分別為：泰格莎組38.6個月／其他EGFR酪胺酸激酶抑制劑組31.8個月，泰格莎組的總生存期間風險減少20％。存活風險比0.80。

十二個月的總生存率、二十四個月的總生存率、三十六個月的總生存率分別為：泰格莎組89％、74％、54％／其他EGFR酪胺酸激酶抑制劑組83％、59％、44％。

在安全性方面，兩組發生至少一種副作用的比率皆為98％，等級3以上的副作用發生率分別為：泰格莎組42％／其他EGFR酪胺酸激酶抑制劑組47％，較為嚴重的副作用發生率皆為27％。

根據FLAURA臨床試験的結果，Suresh S. Ramalingam對此發表了以下結論：未曾接受過治療、EGFR基因變異陽性的非小細胞肺癌患者，使用第三代不可逆的EGFR抑制劑泰格莎單劑療法，與其他EGFR酪胺酸激酶抑制劑相比，總生存期間有所改善，且不論治療時間的長短，兩組的副作用檔案皆相同。

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資料來源：Nivolumab Is Effective in Mismatch Repair–Deficient Noncolorectal Cancers: Results From Arm Z1D—A Subprotocol of the NCI-MATCH (EAY131) Study(N Engl J Med. 2019 Nov 21. doi: 10.1056/NEJMoa1913662.)

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