2023年2月16~18日,Bradford Hill Clinical Research Center的Mauricio Burotto等人在美國加州舊金山舉辦的ASCO GU 2023上發表了,沒有進行過治療的進展性、轉移性腎細胞癌患者,使用Opdivo+Cabozantinib進行治療,在CheckMate-9ER第三期臨床試驗三年隨訪時間的有效性及安全性。
CheckMate-9ER第三期臨床試驗是由多個國家共同進行的隨機化非盲試驗,將沒有進行過治療的進展性、轉移性腎細胞癌患者(N=323人)分成Opdivo(兩週為一個治療週期,240mg)+Cabozantinib(每日一次,40mg)組及Sunitinib組(六週為一個治療週期,每日一次50mg,四周給藥後休息兩週),主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間、客觀反應率及副作用發生率等。
在隨訪中位數36.5個月時的結果,主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:Opdivo+Cabozantinib組 16.6個月/Sunitinib組8.4個月,次要評價項目總生存期間中位數分別為:Opdivo+Cabozantinib組 49.5個月/Sunitinib組35.5個月
客觀反應率分別為:Opdivo+Cabozantinib組 56%/Sunitinib組28%,完全有效率分別為:Opdivo+Cabozantinib組 12%/Sunitinib組5%。
在安全性方面,副作用發生率分別為:Opdivo+Cabozantinib組 97%/Sunitinib組93%,等級三以上的副作用發生率分別為:Opdivo+Cabozantinib組 67%/Sunitinib組55%。
根據CheckMate-9ER試驗三年隨訪的結果,Mauricio Burotto等人表示:沒有進行過治療的進展性、轉移性腎細胞癌患者,使用Opdivo+Cabozantinib進行治療,維持了生存率及有效率,總生存率與前一次相比有所改善,支持Opdivo+Cabozantinib作為第一線治療的可能性。
Comentarios