2022年7月7日，Abramson Cancer Center的Kim A Reiss等人在醫學雜誌『The Lancet Oncology』上發表了，曾接受過鉑類抗癌藥物至少16週且沒有出現疾病進展的胰臟癌患者，使用Niraparib+保疾伏及Niraparib+益伏作為維持療法，在第1b/2期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
本次第1b/2期臨床試驗是向曾接受過鉑類抗癌藥物至少16週且沒有出現疾病進展的胰臟癌患者（N＝91人），按照1：1的比例隨機分成Niraparib（每日一次，200mg）+保疾伏（兩週為一個治療週期，240mg，後來改為四周480mg）組（N＝46人）及Niraparib（每日一次，200mg）+益伏（兩週為一個治療週期，3mg/kg）組（N＝45人），主要評價項目為安全性、六個月無惡化生存率。
本次試驗在隨訪中位數23.0個月的結果，主要評價項目六個月無惡化生存率分別為：Niraparib+保疾伏組20.6％／Niraparib+益伏59.6％。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率為：Niraparib+保疾伏組22％（N＝10/46人）／Niraparib+益伏（N＝23/45人），副作用的症狀分別是Niraparib+保疾伏組：高血壓8％、貧血4% 、的血小板減少症4％，Niraparib+益伏組：疲勞14％、貧血11％、高血壓9％。
根據第1b/2期臨床試驗的結果，Kim A Reiss等人表示：曾接受過鉑類抗癌藥物至少16週且沒有出現疾病進展的胰臟癌患者，使用Niraparib+益伏作為維持療法，六個月無惡化生存率有所改善，使用Niraparib+保疾伏作為維持療法，六個月無惡化生存率的改善效果較差。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00369-2/fulltext
Comments