2021年6月30日至7月3日,National Health Research Institutes的Y. Su等人在歐洲舉辦的ESMO消化器官癌症會議上發表了,可切除的進展性肝細胞癌患者使用保疾伏+益伏作為術前化學療法,在NCT03510871第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
本次第二期臨床試驗的主要評價項目為反應率、無惡化生存期間及安全性等,向可切除的進展性肝細胞癌患者(N=29人)使用保疾伏3mg/kg+益伏1mg/kg(每三週為一個治療週期)作為術前化學療法。參加本次試驗的29名患者的年齡中位數為62歲,23名男性和6名女性,腫瘤大小中位數為11.1cm(1.8至16.2cm)。
在可以評估反應的28名患者中,39.3% (N = 11) 的腫瘤縮小了10%以上,部分有效的有25% (N = 7) ,無變化的有35.7%(N=10人),疾病進展的有39.3%(N=11),此外有15名患者在試驗後進行了手術,其中5人在病理學上是顯示有效的,無惡化生存期間中位數為13.4個月。
在安全性方面,大多數患者所出現的副作用有肝炎48.3%,出現等級三~四的副作用的有肝炎5人、感染2人、脂肪酶升高2人、發癢1人、白血球減少1人及非感染性肺炎1人。
根據第二期臨床試驗的結果,Y. Su等人表示可切除的進展性肝細胞癌患者使用保疾伏+益伏作為術前化學療法的可行性很高,是否可以成為標準治療還需要長期驗證。
資料來源:https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)01368-5/fulltext#%20
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