2020年3月27日、José Trigo在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『鉑系抗癌藥治療後病勢進展的小細胞肺癌患者,使用Lurbinectedin作為第二線治療,在第二期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
本次第二期臨床試驗採單臂開放式進行,對鉑系抗癌藥治療後病勢進展的小細胞肺癌患者,使用Lurbinectedin(三週為一個療程,Lurbinectedin3.2mg/m2)作為第二線治療,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為安全性、無惡化生存期間及總生存期間。
本次試驗在隨訪中位數17.1個月時的結果如下,主要評價項目客觀反應率為:35.2%。在安全性方面,從大多數的患者身上所確認到的等級3~4的副作用分別為:貧血9%,白血球減少29%,嗜中性球減少46%及血小板減少7%,較為嚴重的副座用的發生率為10%,分別是:嗜中性球減少5%及發熱性嗜中性球減少5%,並沒有患者因副作用而逝世。
根據第二期臨床試験的結果,José Trigo對此發表了以下結論:小細胞肺癌患者使用Lurbinectedin作為第二線治療,客觀反應率為35.2%且患者對副作用的忍受性良好,Lurbinectedin有望成為第二線治療的用藥可能。
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