2019年10月25日、Alice T Shaw在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『ROS1基因陽性的非小細胞肺癌患者，使用第三代ALK酪胺酸激酶抑制劑lorlatinib單劑療法，在第1、2期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
本次第1、2期試驗為單臂開方式試驗，對ROS1基因陽性的非小細胞肺癌患者，進行每日一次lorlatinib 100mg單劑療法，主要評價項目為客觀反應率，次要評價項目為安全性。
本次試驗的主要評價項目客觀反應率結果如下，曾有治療經歷但沒有使用過酪胺酸激酶抑制劑的患者62％（N=21人），曾有治療經歷有使用過截剋瘤的患者35%（N=40人）。
顱內病變的反應率如下，曾有治療經歷但沒有使用過酪胺酸激酶抑制劑的患者64％（N=11人），曾有治療經歷有使用過截剋瘤的患者50％（N=24人）。
在安全性方面，從大多數的患者身上所確認到第3、4及副作用有：高三酸甘油酯血症19％、高膽固醇血症14％。雖然在69人當中有5人出現較為嚴重的副作用，但是並沒有因治療而逝世的報告。
根據第1、2期臨床試験的結果，Alice T Shaw對此發表了以下結論：ROS1基因陽性的非小細胞肺癌患者，使用第三代ALK酪胺酸激酶抑制劑lorlatinib單劑療法，對已有腦轉移的患者及使用過截剋瘤治療的患者，都有良好的抗腫瘤效果。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
Comments