2019年9月27日到10月1日，在西班牙巴塞羅那舉辦的歐洲臨床腫瘤協會上Peter Schmid發表了『早期三陰乳癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達＋化學療法作為術前化學療法，在KEYNOTE-522第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
KEYNOTE-522第三期試驗對早期三陰乳癌患者（N=784人），隨機分至吉舒達組（三週一次吉舒達200mg＋化學療法）以及安慰劑組（安慰劑＋化學療法）。主要評價項目以病理腫瘤分期為ypT0/Tis/ypN0患者在病理學的完全有效率進行檢證。並對手術後的患者使用吉舒達以及安慰劑療法進行術後化學療法，治療週期最高可達九次。
本次試驗的隨訪中位數15.5時的結果如下，主要評價項目為ypT0/Tis/ypN0患者在病理學的完全有效率分別是：吉舒達組64.8％／安慰劑組51.2％，吉舒達組在病理學的完全有效率有明顯改善。
而ypT0/ypN0患者在病理學的完全有效率分別為：吉舒達組59.9％／安慰劑組45.3％，ypT0/Tis患者在病理學的完全有效率分別為：吉舒達組68.6％／安慰劑組53.7％。
依照PD-L1表現量所區分的患者，在病理學的完全有效率結果如下，PD-L1陽性的ypT0/Tis/ypN0患者在病理學的完全有效率分別為：吉舒達組68.9％／安慰劑組54.9％，PD-L1陰性的ypT0/Tis/ypN0患者在病理學的完全有效率分別為：吉舒達組45.3％／安慰劑組30.3％。
在安全性方面，等級3以上的副作用發生率分別為：吉舒達組78.0％／安慰劑組73.0％，因副作用而逝世的比率分別為：吉舒達組0.4％／安慰劑組0.3%。
根據KEYNOTE-522試驗的結果，Peter Schmid對此發表了以下結論：早期三陰乳癌患者使用抗PD-1抗體藥吉舒達＋化學療法作為術前化學療法，ypT0/Tis/ypN0患者在病理學的完全有效率上有明顯的改善。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
Comments