2020年6月23日、川添彬人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『進行性胃癌患者於第一線治療時,使用抗PD-1抗體藥吉舒達+多功能性酪胺酸激酶抑制劑樂衛瑪,在EPOC1706第2期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』
本次第2期臨床試驗向進行性胃癌患者(N=29人)進行三週為一個療程的吉舒達(200mg)+樂衛瑪(每日一次,20mg)併用療法作為第一線治療,主要評價項目為客觀反應率,次要評價項目為副作用發生率、無惡化生存期間及總生存期間。
進行性胃癌使用PD-1抗體藥吉舒達約有15%的抗腫瘤效果,根據基礎試驗的結果,確認了多功能性酪胺酸激酶抑制劑樂衛瑪併用抗PD-1抗体藥的抗腫瘤效果,依照上述背景於本次試驗中檢證進行性胃癌患者,使用吉舒達+樂衛瑪作為第一線治療的有效性。
本次試驗在隨訪中位數12.6個月時,主要評價項目客觀反應率為69%。在安全性方面,從大多數患者身上確認到等級3的副作用有高血壓38%、蛋白尿17%及血小板減少7%,沒有確認到有患者因副作用而逝世。
根據第2期臨床試驗的結果,川添彬人對此發表了以下結論:進行性胃癌患者於第一線治療時,使用吉舒達+樂衛瑪作為第一線治療,除了有足夠的抗腫瘤效果之外,患者對副作用的忍受性也沒有問題。
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