（大腸癌）FOLFOXIRI＋癌思停的次群體分析結果

2019年7月3日到6日，在西班牙巴塞羅那所舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上Chiara Cremolini發表了『大腸癌患者在第一線治療同時併用FOLFOXIRI＋癌思停，發生第一次疾病惡化後，再一次同時併用FOLFOXIRI＋癌思停，在TRIBE2第三期臨床試驗的有效性及安全性次群體分析結果。』

TRIBE2第三期臨床試驗將大腸癌患者以1：1隨機對照的方式進行，主要評價項目為第二次無惡化生存期間，次要評價項目為第一次疾病惡化期間；

FOLFOXIRI群（第一線治療同時併用FOLFOXIRI＋癌思停，發生第一次疾病惡化後，第二線治療再一次同時併用FOLFOXIRI＋癌思停）

FOLFOX/FOLFIRI群（第一線治療同時併用FOLFOX＋癌思停，發生第一次疾病惡化後，第二線治療同時併用FOLFIRI＋癌思停）

『患者條件分類如下』

中位數年齡

FOLFOXIRI群＝60歳（33-75歳）

FOLFOX/FOLFIRI群＝61歳（30-75歳）

日常體能狀態

FOLFOXIRI群＝ECOG分數為0的有86％

FOLFOX/FOLFIRI群＝ECOG分數為0的有85％

原發腫瘤部位

FOLFOXIRI群＝右側 38％

FOLFOX/FOLFIRI群＝右側 38％

轉移部位

FOLFOXIRI群＝只針對肝轉移32％

FOLFOX/FOLFIRI群＝只針對肝轉移29％

RAS基因突變陽性

FOLFOXIRI群＝63％

FOLFOX/FOLFIRI群＝65％

BRAF基因突變陽性

FOLFOXIRI群＝10％

FOLFOX/FOLFIRI群＝10％

根據上述本次試驗的結果與去年ESMO2018及今年ASCO2019所發表的數據相同，FOLFOXIRI群的主要評價項目，第二次無惡化生存期間、客觀的反應率、完全切除率、總生存期間等，都有顯著的改善。

這次所公布的結果是第二次無惡化生存期間所進行的次群體分析，總體來說FOLFOXIRI群優於FOLFOX/FOLFIRI群。特別是RAS基因突變、BRAF基因突變及日常體能狀態ECOG在次群體分析中所反應出的結果，右側和/或RAS基因突變、BRAF基因突變及日常體能狀態ECOG分數為0（N＝470人）在第二次無惡化生存期間的中位數分別為FOLFOXIRI群19.8個月／FOLFOX/FOLFIRI群16.1個月，FOLFOXIRI群存活風險比為0.68。

根據TRIBE2試驗的結果，Chiara Cremolini對此發表了以下結論：右側和/或RAS基因突變、BRAF基因突變及日常體能狀態ECOG分數為0的患者使用FOLFOXIRI＋癌思停，第二次無惡化生存期間顯著改善。

資料來源：Updated results of TRIBE2, a phase III, randomized strategy study by GONO in the 1st- and 2nd-line treatment of unresectable mCRC(WCGC 2019,Abstract #LBA-007)

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