2019年10月4日、中川 和彦在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『沒有治療經歷的EGFR陽性非小細胞肺癌患者，使用抗VEGFR抗體藥欣銳擇＋EGFR酪胺酸激酶抑制劑得舒緩，在RELAY第三期臨床試驗中的有效性及安全性檢證結果。』
RELAY第三期臨床是由國際多個設施共同採雙盲的方式進行。對沒有治療經歷的EGFR陽性非小細胞肺癌患者（N=449人）分成下列兩組：
欣銳擇組（兩週為一個療程，欣銳擇10mg/kg＋每日一次得舒緩150mg，N=224人）
安慰劑組（兩週為一個療程，安慰劑＋每日一次得舒緩150mg，N=225人）
主要評價項目為無惡化生存期間及安全性，次要評價項目為總生存期間及客觀反應率。
本次RELAY試驗實施的原因為EGFR陽性非小細胞肺癌患者，使用VEGF及EGFR抑制劑，不論是在基礎還是臨床方面皆確認其有效性。因此，為了檢證VEGFR抗體藥＋EGFR酪胺酸激酶抑制，對EGFR陽性非小細胞肺癌患者是否有效，而開始了本次的試驗。
本次試驗的隨訪中位數在20.7個月時的結果如下，主要平項目無惡化生存期間中位數分別為：欣銳擇組19.4個月／安慰劑組12.4個月，無惡化生存風險41%，有明顯改善。
在等級3或4的副作用發生率分別為：欣銳擇組72％（N=159人）／安慰劑組54％（N=121人），在大多數的患者身上所確認到的等級3或4的副作用分別是欣銳擇組：高血壓24％（N=52人）及皮膚炎15％（N=30人），安慰劑組：皮膚炎9％（N=20人）及ALT增加8％（N=17人）。
較為嚴重的副作用發生率分別為：欣銳擇組29％（N=65人）／安慰劑組21％（N=47人），大多數的患者身上所確認到的較為嚴重的副作用分別是欣銳擇組：肺炎3％（N=7人）、蜂窩性組織炎（N=4人）及氣胸（N=4人），安慰劑組：發燒1％（N=3人）及肺炎1％（N=3人）。
根據RELAY試験的結果，中川 和彦對此發表了以下結論：沒有治療經歷的EGFR陽性非小細胞肺癌患者，使用抗VEGFR抗體藥欣銳擇＋EGFR酪胺酸激酶抑制劑得舒緩，無惡化生存期間有所改善，對副作用的忍受性也沒有問題。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
Comments