2023年7月19日,美國默克公司發表了一則有關於高風險、局部進展性子宮頸癌患者使用Keytruda+化學放射線療法,在KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047第三期臨床試驗是將高風險、局部進展性子宮頸癌患者隨機分成Keytruda+化學放射線療法組及安慰劑組,主要評價項目無惡化生存期間,總生存期間,次要評價項目為完全有效、客觀反應率及安全性。
該試驗的中期解析結果,Keytruda+化學放射線療法與安慰劑組相比,無惡化生存期間有所改善,另一項主要評價項目總生存期間在中期解析的資料還不成熟。
安全性方面,本次試驗中所出現的副作用與以往的安全性檔案內容一致,沒有確認到新的副作用。
根據KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047試驗的中期解析結果,美國默克公司的Gursel Aktan表示:目前復發、轉移性子宮頸癌患者使用Keytruda治療的有效性已經得到證實,本次試驗顯示出Keytruda對早期、局部進展的子宮頸癌也有效果。
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