2022年11月15日，University of Texas MD Anderson Cancer Center的Funda Meric-Bernstam等人在醫療雜誌『柳葉刀』上發表了，有HER2基因表現或過度表現的局部進展、轉移性實體癌患者使用Zanidatamab進行治療，在第一期臨床試驗（NCT02892123）的有效性及安全性的結果。
本次第一期臨床試驗是由多個設施進行所進行的用量遞增試驗，向有HER2基因表現或過度表現的局部進展、轉移性實體癌患者使用Zanidatamab進行治療（以1~3週為一個治療週期，5mg/kg～30mg/kg），主要評價項目的第一部分為最大可容忍劑量，第二部分為安全性等。
本次試驗的結果，第一部分共有46人參與，並未確認到最大可容忍劑量及劑量限制毒性，第二部分的推薦用量決定為兩週一個治療週期、20mg/kg，參與第二部分試驗的共有86人，從大多數患者身上確認到的副作用有腹瀉43％（N＝37/86人）、輸液反應34％（N＝29/86人），出現等級3的副作用有3%（N＝4/132人）。第二部分可作為評估療效的83人中，有31人確定其客觀反應率。
根據第一期臨床試驗的結果，Funda Meric-Bernstam等人表示：有HER2基因表現或過度表現的局部進展、轉移性實體癌患者使用Zanidatamab進行治療，對於膽管癌、大腸癌或其他癌腫可能有其效果。
資料來源：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00621-0/fulltext#%20
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