2019年7月24日,羅氏製藥發表了『未治療的膀胱癌患者使用抗PD-L1抗體藥癌自禦+化學療法,在IMvigor130第三期臨床試驗的有效性及安全性比較檢證。』
IMvigor130是針對未治療的膀胱癌患者(N=1213人)在多個醫療機構共同用雙盲方式所進行的第三期臨床試驗,主要評價項目為總生存期間、無惡化生存期間作為驗證。
癌自禦+化學療法(健擇+鉑類製劑或佳鉑帝)組
癌自禦單劑組
安慰劑+化學療法(健擇+鉑類製劑或佳鉑帝)組
本次試驗的結果,主要評價項目無惡化生存期間,(癌自禦+化學療法組)與(安慰劑+化學療法組)相比,疾病惡化風險有明顯改善。另一項主要評價項目總生存期間因資料尚未完善,需要持續進行追蹤。
在安全性方面,癌自禦+化學療法組的副作用與目前其他臨床試驗中所確認到的檔案一致,並無其他新的副作用發生。
在收到IMvigor130試驗主要評價項目達成報告後,羅氏製藥的Sandra Horning對此發表了以下結論:IMvigor130試驗是首次證實免疫檢查點抑製劑+化學療法,對未治療膀胱癌患者有效性的大規模試驗。
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