2023年4月14日,Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Vicky Makker等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,曾有治療經歷的進展性子宮內膜癌患者,使用lenvatinib+Keytruda進行治療,在Study 309/KEYNOTE-775第三期臨床試驗的有效性及安全性的結果。
Study 309/KEYNOTE-775第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的開放性試驗,將曾有治療經歷的進展性子宮內膜癌患者,按照1:1的比例隨機分成lenvatinib(三週為一個治療週期,每天一次,20mg)+Keytruda(第一天,200mg)組(N=411人)及化學療法組(N=416人),主要評價項目為無惡化生存期間及總生存期間。
本次試驗的結果,pMMR患者的主要評價項目總生存期間的逝世風險,lenvatinib+Keytruda組與化學療法組相比減少30%,另一組主要評價項目無惡化生存期間的逝世風險,lenvatinib+Keytruda組與化學療法組相比減少40%,ITT患者的無惡化生存期間,lenvatinib+Keytruda組與化學療法組相比減少44%
pMMR患者的次要評價項目,兩組分別為:lenvatinib+Keytruda組32.4%/化學療法組15.1%,ITT患者者的次要評價項目,兩組分別為:lenvatinib+Keytruda組33.8%/化學療法組14.7%。
在安全性方面,副作用的發生率分別為:lenvatinib+Keytruda組99.8%/化學療法組99.5%,沒有確認到其他新的副作用。
根據第Study309/KEYNOTE-775三期臨床試驗的結果,Vicky Makker等人表示:曾有治療經歷的進展性子宮內膜癌患者,使用lenvatinib+Keytruda進行治療,與化學療法組相比其有效性除了有效性上升且副作用是可以被安全掌控的。
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