2.29 小野藥品工業株式會社發布的新聞稿。在日本國內取得針對未使用化療的惡性黑色素瘤患者的使用取得認可。opdivo/ nivolumab 這次追加的部分,在於尚未使用化療的患者,該藥品的劑量以及用法為每次使用3mg/kg(體重),每兩週施打一次。如果使用過化療的話,用法為 2mg/kg(體重),每兩週或三週施打一次都可。
理由是因為 ONE-4538-08(在日本的第二階段臨床試驗)結果
一定比例以上腫瘤縮小的比率為29.2%,以及海外臨床試驗CA209-066的結果。 該公司的新聞稿請參閱:https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n16_0229.pdf
該藥品是我們所常聽到的pd-1用藥,該種藥品是近年來一直被討論的免疫分子藥品。目前在手術,化療,放療無法治癒的狀況,大家往往都會想到要使用這類型的藥去進行治療。有些癌細胞會產生防止T細胞過度繁殖的的PD-1,PD-L1的交互作用,使得T細胞被抑制住無法產生太大功效。那目前在世界上,有三種的廣為人知的分子藥品:Ipilmumab是抗CTLA-4, (Nivolumab/opdivo)抗PD-1, Pembrolizumab抗PD-1,我們之前有撰翻譯過根據學會的報告,對於惡性黑色素瘤的患者使同時使用兩款抗PD-1的藥品效用比單獨好上許多。但費用上就一點都不漂亮,即便目前Nivolumab的費用已經有降價,但對經濟負擔仍是很大。在海外相關的臨床實驗針對各個部位,也如火如土在進行,肺癌的部分也已經繳出了漂亮的成績單。至於相關的使用方法,根據小野藥品工業株式會社的資訊,有他們公佈的兩種施打方式以及劑量。費用的話,目前依照日本當地的藥品進口商的報價,100mg (opdivo/Nivolumab)的價位為39萬日幣,這其中還不包含通關等運送費用,醫師施打診療費用等。一般而言需要打四次才能夠確認是否有效。治療要打多少就要看患者體重來制定,即便如此,費用的負擔還是很重。提供各位參考
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